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三星
三星电子本周宣布三星Health Monitor App的睡眠呼吸中止症侦测功能,已获得美国食品药物管理局(Food and Drug Administration,FDA)认证,成为第一款获得美官方此类许可的App。
三星的睡眠呼吸中止症侦测功能获得FDA新创中低风险医材(De Novo)的认证,让用户可以用Galaxy Watch及手机以Health App量测,无需使用传统医疗器材。去年10月这款App才获得韩国食品药物安全部(Ministry of Food and Drug Safety,MFDS)的核准。
睡眠呼吸中止症侦测功能可在二晚的睡眠监测期间,侦测到中到重度的呼吸短暂停止,这种症状会导致氧气供应不足,影响睡眠品质问题,导致白天疲倦及注意力不佳,也会增加高血压、冠状动脉疾病及心律不症、中风风险。通常睡眠呼吸中止或睡眠侦测是透过量测到的血氧饱和度数值以演算法推算而成。
这是三星为其Health App取得最新的健康量测官方认证。三星2022及2023年分别获得血压及心律不整功能的FDA认证,允许用户以Galaxy Watch 4以后产品量测健康。
这使得在睡眠呼吸中止或血氧值侦测上,三星将超越苹果Apple Watch。苹果Apple Watch被判定侵害Masimo专利及美国国际贸易管理署命令下,苹果决定从Apple Watch 9及Ultra 2移除血氧值量测功能。
事实上,三星还计划将健康侦测功能整合到更小的穿戴装置上。三星在今年消费电子展(CES)上展示智慧戒指Galaxy Ring。这款智慧戒指预计今年第3季到2025年初之间推出4种尺寸。