美国食药局（FDA）日前揭露AI／ML医材新进展，近1年来，核准名单新增了177项智慧医材。但截至今年10月19日，FDA并未核准任何生成式AI或LLM相关的智慧医材产品。
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智慧医材 FDA 生成式AI
美FDA近1年核准171项医疗AI商品，但尚未核准任何生成式AI医材
美国食品药物管理局（FDA）10月19日发布AI／ML医材名单更新说明，共新添171种支援AI和ML的医疗设备，其中155款是在2022年8月1日至今年7月30日间核准，当中有16种是既有设备，透过优化原有方法而获得认证。FDA表示，在过去10年内，他们审查核准的AI医材越来越多、遍布不同医学领域，这一趋势也将持续下去。但，尽管大型语言模型（LLM）应用在今年遍地开花，FDA指出，截至今年10月19日，他们尚未核准任何使用生成式AI、通用AI（GAI）或由LLM支援的医疗器材。
FDA也分析AI／ML医材核准趋势，与2019年相比，2020年获核准的产品数量成长率高，为39%，但2021年和2022年放缓，成长率分别为15%和14%。虽然如此，FDA预计，2023年的成长率将达到30%以上。就核准领域来说，2022年获得认证的智慧医材中，87%属于放射科（共122件），其次是7%的心血管科（共10件），其余则是各占1%的神经科（2件）、血液科（1件）、肠胃科／泌尿科（1件）、眼科（2件）、临床化学（1件）和耳鼻喉科（1件）。
就2023年来说，截至7月底，FDA核准的智慧医材有79%属于放射科（85件）、9%属于心血管科（10件）、5%用于神经科（5件）、4%用于肠胃科／泌尿科（4件）、2%用于麻醉科（共2件），其余为各1%的耳鼻喉科（1件）和眼科（1件）。FDA也指出，这些设备大多采用混合型模型，比如用一套模型来产生特征，再用另一套模型来分类，藉这种混合方法来达到安全有效的预测。生成式AI 西澳 健康照护
西澳政府揭医疗生成式AI挑战赛结果
澳洲西澳政府在10月下旬公布医疗照护生成式AI挑战赛结果，共有19家包含大学和医资厂商在内的组织胜出，西澳政府也拨出93万多澳元资金，供这些团队继续发展医疗AI，来解决当地医疗照护问题。
该挑战赛分为4大领域，包括健康与医学研究、健康与医疗创新、医疗健康服务提供，以及健康和医学教育／培训。西澳政府表示，该挑战赛有2阶段，首先是选出每领域的可行性团队，并给予5万澳元来执行，再来是选出每类别表现最优异的团队，并给予50万澳元奖金，来将生成式AI落地。目前入选的应用有皇家珀斯医院的骨科自动化报告、Foresight Medical的生成式AI用于眼部生物标记早期阿兹海默症诊断、西澳大学的生成式AI忧郁症筛检，以及由南大都会卫生所提出的生成式AI优化偏乡耳部健康照护服务等。花莲慈济 WiFi 6 定位
花莲慈济全面升级WiFi 6无线网路技术
花莲慈济医院最近升级内部无线网路设施，透过厂商智邦科技支援、采用WiFi 6技术，来实现无缝、全面的网路覆盖。慈济医疗法人东区资讯室主任李建泰指出，WiFi6是无线网路的新规格，可为医疗团队和病人提供更稳定的频宽，也确保无线网路在院内更稳定，能应对多设备同时连接的需求。
厂商也提供新型号网路晶片，来确保网路讯号的稳定性，减少人员移动时信号可能出现中断的问题。此外，他们也采用无线管理系统，来与多种智慧管理机制搭配，比如SIL室内定位，让病人和访客透过手机App，就能轻松找到要去的目的地。此外，这个SIL室内定位技术也能用来追踪重要的医疗设备和资产位置，甚至在紧急情况下，医疗团队能更快速定位病人、医护人员和其他关键人员，以提供即时支援和紧急护理。 Ubie 摘要 LLM
日本医疗新创Ubie推出生成式AI功能，可摘要患者问卷内容
使用者遍及日本47个都道府县的日本医疗AI新创Ubie，最近在自家病患服务平台Ubie Medical Navi上推出生成式AI功能，能摘要病患长期以来的看诊问卷重点。进一步来说，这个平台提供问卷式的表格，来让患者选填病况和基本生活资讯，在回答20至30个相关问题后，基于LLM的新功能会总结内容并生成摘要，提供给医生参考。
目前，Ubie Medical Navi平台的1,500多位医生使用者，已可开始使用，无需额外付款。Ubie表示，新功能由自家研发部门与医生联手开发，并经过医生试用。一位医生表示，过往，他们得浏览患者的长篇回答、笔记重点，还得将患者的回答复制贴上到医院电子病历系统，但新功能出现后，缩短了这些作业时间，让他们更有效率问诊。资料来源：iThome整理，2023年10月