MedTech医疗科技双周报第37期:卫福部资讯处从台大医院3D创伤影像资料库建置经验,谈未来政策方向

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摄影/王若朴

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 卫福部   医学影像分割   隐私保护 

卫福部资讯处从台大医院3D创伤影像资料库建置经验,谈未来政策方向

日前,卫福部资讯处处长李建璋在一场活动中分享,他在台大医院时,与团队共同建置台大3D创伤全息影像资料库和HoloXMed系统的经验,让原本不易判断创伤的平面医学影像,透过3D重组技术变得清晰可见,如骨盆骨折、脑动脉瘤等;医师还能透过系统工具,来自行制作高品质的AR全息影像。

这个经验,也让借调至卫福部的李建璋思考几个新政策方向。首先是相关智慧医材的TFDA取证流程,他将与食药署讨论,来根据风险程度,划分更细致的取证流程,比如用于规画、教育和辅助诊断等需专业医师作为最后判断者的医学影像AI应用,可采取较快速的审查方式,若是用于手术导航、医学影像定位等讲求精确的目的,就需要较严格的审查流程。

另一个他思考的政策方向是,若使用到资料中心在海外的医疗AI服务,会要求供应商提供更严谨的保证,如不得窥探隐私资料、不得用于模型训练、要透明揭露管理权限以及资料储存方式(如储存于何处、储存多久、如何销毁等)。他也思考,国家要建置含数十万至百万张的医学影像分割资料库,且要涵盖更多病理病态形式,这些影像可用来训练AI模型,来自动分割医学影像,快速将脑出血、脑肿瘤或动脉瘤等区域套色出来,加速诊疗流程。

不过,这种资料库涉及资料隐私,因此他指出,目前卫福部已提出卫生资料使用条例,不只规范资料要去识别化,还要建置一个入口网站,来让民众查询自己的资料是否被使用、如何使用,以及退出选项等,来保障民众资料权。最后,李建璋点出,关于这类智慧医材能否获健保给付,未来将可由4家AI影响性研究中心处理,研究中心将建立新科技使用组和传统方法对照组,来判断对病人健康的影响性,进行医疗经济评估、进而决定健保给付与否。

 LOINC   社会决定因素   编码

国际检验编码LOINC新版来了,聚焦SDOH等4大领域

LOINC是一套国际医学检验和临床观测编码系统,旨在提高全球健康数据的交换和互操作性,目前已有196个国家/地区使用。维护LOINC的Regenstrief研究院,每年会在2月和8月发布新版本,而这个月发布了2.78版,包含3,000项术语更新,其中新添近1,600个概念和1,400项修改,聚焦诊断、医疗设备、公共卫生报告、社会决定因素(SDOH)等4大领域。

其中,近250个新概念是要改善健康资料的表示方式,来促进不同系统间的数据交换。另也有个新概念,是为美国食药局(FDA)核准的AI诊断系统(子宫颈癌侦测AI)而制定。这次更新,还包括与糖尿病技术协会合作,将连续血糖监测设备的数据标准化。还有个特点是在国际患者摘要分类中添加更多内容,来提醒医生,注意患者重症状况。不只如此,LOINC 2.78版也新添SDOH内容,纳入了就业不稳定和住所不稳定等影响健康的社会风险因素。LOINC执行董事Marjorie Rallins表示,他们也持续与SNOMED国际组织合作,来开发利于LOINC与另一项国际医学编码SNOMED CT的互通解决方案。 癌症   韩国   公共资料库

韩国卫福部再添226万名癌症患者数据至公共癌症资料库

最近,韩国卫福部(MOHW)联手韩国国家癌症中心、韩国健康资讯服务中心,在既有的K-CURE公共癌症资料库中新添226万名癌症患者的数据,供研究人员存取。这些数据的涵盖范围,已扩大为2012年至2020年,数据内容则包括匿名的癌症登记、癌症筛检、用药、保险资格、理赔和死亡率等。此外,韩国疾病管制及预防局也将COVID-19的感染和疫苗接种资料集,添加到全民健康资料库中。研究人员获许可后,可透过指定的资料中心来存取全民癌症资料。韩国   新药开发   临床试验 

韩国政府跨部门联手推AI新药开发计划

上个月,韩国卫福部、科学暨ICT部、健康发展产业院以及韩国国家研究基金会共同展开一项新药开发加速计划K-Melody,要打造一套联邦式ADMET模型(简称FAM),来预测适合发展为新药的候选药物。其中,ADMET是指临床试验成功的重要因素,包括药物的吸收、分布、代谢、排泄和毒性。

韩国政府希望透过3个阶段来打造FAM,包括平台建置、纳入资料与资料处理,以及AI模型开发。进一步来说,他们会将平台打造为适合联邦学习的FAM营运平台,接著进行20个资料提供和处理任务,将有药厂、医院和科学研究院加入。最后则有15个AI模型开发任务,来打造FAM解决方案与应用。该计划于今年7月展开。 医疗系统   SDGs   永续 

医疗系统联盟拿下亚太SDG17银奖

医疗系统联盟(HSC)在2024亚太暨台湾永续行动奖中,获台湾区SDG10医疗系统联盟多元交流金奖,也代表台湾获亚太区SDG17 Healthcare Systems Consortium-Global Network银奖。SDGs是指联合国永续发展目标,可细分为17项子目标,而HSC自2017年成立以来,就致力推动台湾医疗科技的国际化与永续发展,也努力成为业界与医界的交流桥梁。

比如2019年,HSC代表国科会参与捷克布拉格的第六届台捷科技日,也协助加拿大器械洗消厂商SteriPro与台湾童综合医院合作,还多次带领考察团前往捷克、义大利、德国等地进行研究与交流,举办不少跨国会议。HSC表示,接下来希望推动全球医疗科技创新与合作,要瞄准联合国SDGs,特别是SDG3良好健康与福祉和SDG9产业、创新与基础设施。