图片来源:
FDA
美国食品药物管理局（U.S. Food and Drug Administration, FDA）周一（6/2）宣布，原本预计要在6月30日全面部署的生成式AI工具Elsa，已提前于本周上线，利用AI将该局的各种功能现代化。
根据FDA的描述，Elsa是一种由大型语言模型所支援的AI工具，旨在协助阅读、写作与摘录，能够总结不良事件以支援安全性评估，执行更快速的标签比较，以及生成程式码，以协助开发非临床应用的资料库，相关功能都能够在整个组织的范畴内改善营运效率。
FDA局长Marty Makary表示，而FDA已经开始利用Elsa来加速临床试验方案的审查，缩短科学评估所需的时间，还能识别高优先级的检查目标。有一名科学审查员使用了Elsa，在6分钟内完成了原本需要花费2至3天的任务。
FDA的AI长Jeremy Walsh则说，Elsa让AI不再只是一个遥不可及的承诺，而是一股可用来强化及优化每位员工绩效及潜力的动力。
一般而言，一旦FDA收到药物核准申请后，会在6至10个月中作出审查决定，Elsa的诞生可望加速此一流程。
在安全性上，Elsa标榜建置于高安全性的GovCloud政府云端环境中，让FDA员工安全地存取内部档案，同时确保所有资讯都保存于组织内。这些模型并不使用受监管产业所提交的资料进行训练，以便保护FDA员工所处理的敏感研究与资料。